我院成功举办药物临床试验质量管理规范及伦理审查培训班
作者:丁长玲  来源:澳门新萄京赌场网址 编辑:药物临床试验机构  浏览次数: 发布日期:2017-04-26 18:00:08 【

为提高国家药物临床试验创新理念,拓展药物临床试验学术视角,提升药物临床试验规范操作的执行能力,4月25日,由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟和我院共同举办的药物临床试验质量管理规范及伦理审查培训班在我院成功召开。党委副书记、医院伦理委员会主任委员房清敏参加开班仪式并致辞,副院长王景娃、许红梅出席开班仪式,药物临床试验机构主任、科研处处长王玉玖主持培训班。来自济南、烟台、淄博、东营等地的机构代表以及我院参会人员共计440余人参加了学习。

本次培训班邀请到了天津市人民医院药物临床试验机构办公室主任崔桅教授,第二军医大学长海医院药学部副主任、药物临床试验机构办公室副主任、硕士生导师,药理学博士张黎教授,北京大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室项目负责人、临床试验伦理委员会副主任委员赵侠教授,首都医科大学附属北京佑安医院药物临床试验机构办公室主任、硕士生导师,传染病学博士王美霞教授进行授课。四名专家针对药物临床试验国际前沿动向和我国药物临床试验机构创新理念、能力建设,紧贴国家政策发展顶层设计要求,结合CFDA对药物临床试验的最新检查要求及自身工作经验分别作了《机构复核以及新专业组申报认定要点》、《临床试验数据核查原则以及注意问题》、《伦理委员会对项目审查及管理》、《GCP相关知识解读与试验项目质控注意问题》四个精彩报告,对药物临床试验质量管理规范及伦理审查进行深入讲解。

本次培训班为黄河三角洲地区乃至全省的药物临床试验机构搭建了一个与国内知名专家面对面学习、交流的平台,加强了我院与兄弟医院的沟通与交流,必将促进黄河三角洲区域临床试验机构整体试验水平提高。

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